发表:2022-09-11 03:33:00 浏览数:
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中国出口(公司行为)
用于销售:
需要经营范围内有医疗器械经营许可证的,进出口权的,才能出口。
用于赠送或代为采购:
作为赠送的,或者代关联公司(兄弟公司,母子公司)采购的,要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件,与我们进口时要国外提供三证(营业执照,产品医疗器械备案证明,厂家检查报告)一个道理。
国外进口
韩国:
必要资料(资质)
提单,箱单,发票,韩国进口商营业执照,韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质(没有不行)网址:www.kpta.or.kr。
企业自用又是受赠的情况,可以自行进口,不需要有相关资质。
口罩要求
口罩还需要有详细的原产地标识,如果是中国制造务必有标签:Made in China, 生产厂家信息,保质期,还要准备成分含量说明,制造工艺流程,这些文件都有了还没有结束,还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室,化验合格后方可进入韩国市场销售流通。
日本:
必要资料(资质)
提单,箱单,发票
出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
口罩要求
包装上印有ウィルスカット99%的字样都是超过国内过滤效率95%(N95口罩)标准的医用口罩!
PFE:0.1um微粒子颗粒过滤效率
BFE:细菌过滤率
VFE:病毒过滤 率
ウィルスカット:病毒拦截
1. 医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010 强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。
2. N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。
3. KN95口罩:符合中国GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%
欧盟:
必要资料(资质)
提单,箱单,发票
口罩要求
在欧盟,口罩属于PPE个人防护用品,“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。
CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。
美国
必要资料(资质)
提单,箱单,发票
美国进口的口罩,若需要销售,必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩,大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面,是否也需要FDA认证,或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。
口罩要求
根据HHS(美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。
在美国,按过滤网材质的最低过滤效率,可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。
N类的口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。
R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。
P类口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如:油烟、油雾等。
根据过滤效率的不同,又有90,95,100 的差别,分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%,95%,99.97%。
N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。
澳大利亚
必要资料(资质)
提单,箱单,发票
口罩要求
AS/NZS 1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准,相关产品制造流程和测试必须符合本规范。
该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。
前段时间网络上盛传巴铁将从我国采购36架歼10CE战机的消息后,歼10C战机重新出口的消息再次成为了风口浪尖,毕竟作为我国自主研制的四代半战机,歼10C战机无论是从航电系统还是武器系统都是非常先进的,所以将其出口也是对我国先进战机的一种褒奖。但是在这个消息传出没多久,俄罗斯就迫不及待的在2021年莫斯科航展前夕,公布了自家新一代单发五代隐身战机——苏75,并且这款五代战机的最大的特点就是专供出口、价格超低、而且性能还非常先进,可以说苏75战机就是俄罗斯向外贸市场扔出的一枚任何国家无法忽视的“超级大宝贝”。
那么对比一下的话,我国的歼10C战机出口版本歼10CE的出口单价是4000万——-4500万美元左右,从性能角度来说,机载相控阵雷达、先进的航电座舱显示系统,世界领先的武器系统、100%的国产化和能够提供一体化解决方案的服务等等都是歼10CE战机出口海外的加分项。
但是对比俄五代隐身战机苏75的话,差距还是比较明显的,比如苏75装备的发动机更先进、航电和武器也不差,最重要的是苏75是五代隐身战机,光是在隐身性能上就秒杀所有非隐身战机,而且俄罗斯官方给出的出口价格简直像是大白菜一样,说苏75的出口价格不到3000万美元,比我国的歼10CE还便宜一千万美元,可以说从纸面数据来横向对比的话,歼10CE战机的确一点优势都得不到。
但是事实真的如此吗?
其实俄罗斯这样说的目的就是自己给自己脸上贴金,从而从国际市场上获得更多的关注度,特别是对对于像印度这样急于装备五代隐身战机的国家而言,俄罗斯全新推出的苏75简直就是“物美价廉”的代表作,比现阶段已经推向国际市场和准备推向国际市场的F35和FC31更有吸引力。
但是事实上,从“交易”这个词语诞生开始,就一直存在着一句话就是“一分钱一分货”,市场上从来没有真的不为挣钱、只为交朋友的商人存在,毕竟这种赔本或者不挣钱的生意是长久不下去的。五代隐身战机为什么单价普遍上亿美元或者接近上亿美元,比四代战机价格上涨太多,就是因为五代战机从最开始的气动设计、测试到后面大量使用新技术所带来的的分段测试、总装测试等全部都是高昂的成本支出,最后再加上很多新技术刚开始应用普遍存在的高成本问题,最终都会转嫁到一架战机的总制造成本上。
俄罗斯的Su75虽然在气动布局上大量借鉴美国此前下马的X32五代原型机、并且大量使用苏57隐身战机的成熟零部件、比如座舱、航电系统、全动垂尾、起落架等设计,这样相比从零开始研发新型战机最大的优势就是节省了大量的气动和结构研发、零部件研发成本。那么其研发成本肯定要比什么都从零开始研发的其他五代战机便宜的多,最终的生产成本也就更低,在保证一定利润的前提下,售价也能保证较强的吸引力。
但是从俄罗斯此前推向国际市场的战机价格来看的话,性能更强的五代战机反而比上一代便宜,并不现实。且不说双发重型的苏35战机国际市场售价达到8300万美元了,就是滞销多年的米格29M2这种双发中型战机的出口价格都达到了5200万美元,所以性能更强、更上一级的苏75战机抛出单价只要不到3000万美元的价格显然不现实。
毕竟俄罗斯此前打着低价幌子、最终天价出口武器的事情也不是没有过,比如千禧年初俄罗斯将自家退役的二手航母以“一美元”的友好价格卖给了印度,但是提出要印度出钱改装这艘老旧的二手航母,印度误以为天上掉馅饼了,结果维克拉马蒂亚号航母真正装备服役的时候,印度政府为其掏的钱都已经买一艘6万吨以上的全新中大型航母了,而花了高价的维克拉马蒂亚号只不过是一艘4万吨航母。
CS是计算机科学,以学习软件编程为主,毕业后主要从事编程工作,就是通常意义上的码农程序猿;CE是计算机工程,偏计算机硬件和软件架构设计,主要方向是从事计算机硬件和编程之间的工作。比如网络安全、编译原理,甚至是开发OS、编程语言、数据库系统等偏计算机底层的系统,技术含量非常高,学习难度非常大;还有SE软件工程,也是偏软件,国内高校这个专业一般单列出来。国外大学一般是CS的专业方向;还有一个是EE电子工程,这个基本就是设计和研发计算机硬件了,像集成电路、计算机硬件架构,我理解就是从电路板+二进制0/1开始弄出个能点亮的计算机硬件来。这可以是单片机、PC机、手机、嵌入式计算机,甚至是像IBM和中国的银河这样的超级计算机。这个领域的人才也是中国目前最紧缺的,尤其是有海外名牌大学教育背景的高端人才。关于这几个专业的重要程度排名,网上有个段子就是:学EE的造出手机和电脑给学CE的去编操作系统OS,有了操作系统,学SE就去弄C语言、编译器、数据库啥的,有了这些东西,学CS的就去编微信、抖音等各种应用App,这样看来,最牛的是学CS的了,没有他们,这些前面的人造出来的东西就是废铁,所以,在一家互联网公司里面,学CS的拿钱也最多。
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